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南山区品质高医疗器械咨询费用多少

更新时间:2025-09-18      点击次数:60

第二类医疗器械经营备案变更:1)第二类医疗器械经营备案变更表2)第二类医疗器械经营备案凭证3)医疗器械经营企业提供贮存、配送服务基本情况表4)变更企业名称的,应提交变更后的营业执照复印件和准予变更登记通知书5)变更法定代表人的,应提交a)变更后的营业执照复印件(此材料无需加盖公章);b)法定代表人的身份证明、学历或者职称证明复印件。申请材料的形式为电子版材料,申请材料加盖公章上传,公章的名称须与其申请单位名称完全一致,申请单位为分支机构(分公司),应该加盖总公司公章。根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备。南山区品质高医疗器械咨询费用多少

第二类医疗器械经营备案凭证受理条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持的。广州三类医疗器械咨询协议具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理员。

人员岗位职责一.销售岗位质量职责1、进行市场调查,发现和开发有市场潜力的销售区域和客户;2、及时催收回笼销售货款,协助财会科与客户对帐,确保往来账相符;3、收集首销企业资料,并负责进行严格审核;4、做好医疗器械销售记录存档工作;5、及时反馈客户对医疗器械的意见和要求,配合质量管理员处理质量查询、投诉;6、积极做好医疗器械不良反应的收集并按规定程序上报。7、质量责任:(1)对销售企业的合法性负责;(2)对医疗器械销售、售后、召回和退、换货管理的规范性负责。

医疗器械进销存储软件1、符合全国各地药监对医疗器械计算机信息系统要求。轻松通过药监检查2、记录医疗器械产品信息、生成企业信息,实现质量追溯跟踪功能3、对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪,防止过期医疗器械销4、产品可设置库存预警,自动根据库存数量,智能推荐的产品采购方案5、可对产品、仓库进行分级设置。通过盘点后了解盈亏情况及时调整库存6、支持医疗器械冷链信息管理,记录收货时的温度、湿度等信息7、寄售库存和寄售业务管理,清晰数据报表方便企业和医院对账8、系统自动生成寄售对账明细报表,方便清晰查看所有的寄售商品明细9、管理销售、采购业务的财务数据,管理发票信息和其它收支,提供丰富的财务分析报表10、各类统计报表提供详尽的营业报告,让您对商品进、销、存及利润等财务状况了如指掌拟办企业质量管理员的身份证、学历、职称证复印件及个人简历。

第三类医疗器械经营许可证受理条件:从事医疗器械经营活动,应当具备下列条件:(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。 企业应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料,逾期未提交补充资料的,作出不予批准的决定。龙华区认证医疗器械咨询经营范围

生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料。南山区品质高医疗器械咨询费用多少

第三类医疗器械经营许可证材料清单:1)经营场所、库房的地理位置图、平面图(标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等),全部委托其他医疗器械经营企业贮存的免于提交库房的地理位置图、平面图。自有或租赁库房:房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。库房委托其他医疗器械第三方物流储运的提交:a)拟委托的医疗器械第三方物流经营企业营业执照和《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(加盖印章,受托方提供医疗器械贮存、配送服务范围应包含委托方经营范围);b)双方签定的拟委托贮存配送服务协议复印件(委托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容)。如确实因历史遗留问题无法提交房产证的,可以提交由街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场开办管理单位、物业管理公司等机构、部门和单位出具同意在该场所从事经营活动的《场地使用证明》。提供申请材料的形式为电子版材料,申请材料加盖公章上传,公章的名称须与其申请单位名称完全一致,申请单位为分支机构(分公司),应该加盖总公司公章。 南山区品质高医疗器械咨询费用多少

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